Japansk encefalittvaksine – håndbok for helsepersonell
Sist endret
Anbefalinger om vaksine mot japansk encefalitt. Vaksinen er mest aktuell ved langtidsopphold på landsbygda i endemiske områder.
Sykdommen
Japansk encefalitt skyldes japansk encefalittvirus (JEV) og er en myggoverført zoonose som forekommer i Øst- og Sørøst-Asia. Viktigste reservoar er gris og enkelte vadefugler.
De fleste JEV-infeksjoner er milde (feber og hodepine) eller asymptomatiske, men omtrent 1 av 250-500 utvikler encefalitt [2]. Ved encefalitt har sykdommen en dødelighet på 25 % eller mer, og omtrent 30% av de overlevende får nevrologiske sekveler [3-5]. I endemiske strøk opptrer japansk encefalitt som en barnesykdom, og de fleste voksne har dermed naturlig immunitet mot sykdommen. Tilreisende har imidlertid ikke naturlig immunitet.
Forekomst og risiko for reisende
De fleste reisende til Asia har lav risiko for å få japansk encefalitt; <1/1 000 000/måned ved kortvarige reiser til byer og turiststeder [3-5]. Risikoen varierer imidlertid betydelig med årstid, sted og reisens varighet. Risiko er høyest for dem som bor i lengre perioder på landsbygda i områder der japansk encefalitt er endemisk eller epidemisk. Opphold utendørs, spesielt i nærheten av rismarker og etter solnedgang, medfører økt risiko, også ved kortvarige opphold. Ett enkelt stikk av en infisert mygg er nok til å overføre viruset. Smitterisikoen reduseres ved generelle tiltak mot myggstikk.
Områder der japansk encefalitt forekommer:
Vaksine mot japansk encefalitt
IXIARO ® er den eneste vaksinen mot japansk encefalitt som er tilgjengelig i Norge. Vaksinen er tilgjengelig i Europa og Nord-Amerika, men kun i noen få asiatiske land. Det er en formalin-inaktivert, renset helcellevaksine som består av virusstamme SA14-14-2 dyrket i Veroceller og adsorbert på aluminiumhydroksyd. Vaksinen er godkjent til voksne og barn fra 2-månedersalder. Den samme vaksinen markedsføres i Australia og New Zealand under navnet Jespect [7] og i India og nabolandene som JEEV [2].
Vaksinens sikkerhet og effekt hos barn og ungdom er undersøkt i en studie i Filippinene og en studie i ikke-endemiske land (USA, Europa og Australia). Det er publisert én studie som omfatter småbarn [8].
Japansk encefalittvaksine har ATC-kode J07BA02 og SYSVAK-kode ENC02. Fullstendig preparatomtale (SPC) finnes ved søk på vaksinens produktnavn eller ATC-kode på legemiddelsøk på DMP's nettsider (legemiddelsok.no).
Historisk bakgrunn
De første vaksinene mot japansk encefalitt ble utviklet i 1930-årene [5]. Siden 1954 har vaksinen inngått i barnevaksinasjonsprogram i Japan, som to doser med intervall på 1-4 uker og boosterdose ved alder 4, 9 og 14 år [6]. Japansk-produsert vaksine (JE-Vax Biken) ble brukt i Norge fra 1986 til 2008. I perioden 2008-2011 ble en vaksine fra Green Cross Company i Korea brukt. Både den japanske og den koreanske vaksinen besto av virus av Nakayama-stamme dyrket i musehjerne og inaktivert med formalin. Potensiale for alvorlige bivirkninger og behov for mange doser gjorde det ønskelig å utvikle alternativ vaksine for befolkningen i endemiske områder. I Kina har levende svekket japansk encefalitt-vaksine vært i bruk fra før 1990 Den inngår i barnevaksinasjonsprogrammet, og brukes nå i flere asiatiske land [2]. På verdensmarkedet finnes flere ulike vaksiner mot japansk encefalitt, og per i dag (august 2016) er alle basert på samme virusgenotype (genotype 3) [2].
Indikasjoner og målgrupper
Forebygging av japansk encefalitt for personer fra 2 måneder og oppover.
Folkehelseinstituttet anbefaler vaksinen til voksne, ungdom og barn >2 måneder før lengre opphold i endemiske områder utenfor storby i sykdomssesongen.
Kontraindikasjoner
- Alvorlig reaksjon på tidligere dose av samme vaksine
- Kjent allergi mot innholdsstoff i vaksinen
- Akutt sykdom med feber over 38 °C
Graviditet
Systematiske studier av vaksinasjon under graviditet mangler. Til gravide skal vaksinen bare gis etter en nøye nytte-risikovurdering. Det foreligger ingen data om vaksinasjon under amming. Se også kapittel om vaksinasjon av gravide og ammende i vaksinasjonshåndboka for helsepersonell.
Bivirkninger
I studiene opplevde omtrent 40 % av de vaksinerte systemiske bivirkninger og 50 % reaksjon på injeksjonsstedet. De vanligste rapporterte bivirkningene hos barn, ungdom og voksne er smerte, erytem og ømhet på injeksjonsstedet, hodepine, muskelsmerter, feber og tretthet.
Bivirkningene oppstår vanligvis i løpet av de første 3 dagene, er normalt milde, og går over i løpet av noen dager. Det er ikke rapportert økt forekomst av uønskede hendelser med økende antall doser. Foreløpig er det bare erfaring med to doser og en oppfriskningsdose.
Anbefalt vaksinasjonsregime
Grunnvaksinasjon består av to doser med intervall på 4 uker (28 dager) og bør fullføres minst en uke (7 dager) før innreise til endemisk område. Ved tidsnød kan intervallet mellom de to dosene reduseres til 7 dager for personer mellom 18 og 65 år.
Vaksinen injiseres intramuskulært i deltoidmuskelen hos personer over 1-2 år og anterolateralt i låret hos barn under 1-2 år. Det finnes ikke kliniske data for subkutan injeksjon, men det anbefales ved trombocytopeni og blødersykdommer.
Personer som tidligere er grunnvaksinert med den gamle vaksinetypen trenger bare én enkelt boosterdose [9;10].
Alder | Dose | Grunnvaksinasjon | Oppfriskningsdoser |
<2 måneder | Ikke anbefalt.
(ingen data om sikkerhet eller effekt) |
___
|
___
|
Barn 2 måneder- <3 år | 0,25 ml (3 µg) | 2 doser: dag 0 og 28
| Ved vedvarende risiko** for smitte for anbefales det en oppfriskningsdose 12 måneder (dose 3) etter basisvaksinasjon.
Andre bør tilbys første oppfriskningsdose (dose 3) 12-24 måneder etter basisvaksinasjon, og før ev. ny risiko for smitte.
Varighet på beskyttelse ut over to år etter første oppfriskningsdose er ukjent. |
Barn 3-17 år | 0,5 ml (6 µg) | 2 doser: dag 0 og 28
| |
Voksne 18-64 år | 0,5 ml (6 µg) | 2 doser: dag 0 og 28*
Hurtigvaksinasjon* | Ved vedvarende risiko** for smitte for anbefales det en oppfriskningsdose (dose 3) 12 måneder etter basisvaksinasjon.
Andre bør tilbys første oppfriskningsdose (dose 3) 12-24 måneder etter basisvaksinasjon, og før ev. ny risiko smitte.
En andre oppfriskningsdose (dose 4) bør gis etter 10 år ved fortsatt risiko for smitte. |
Voksne >65 år | 0,5 ml (6 µg) | 2 doser: dag 0 og 28
| Ved vedvarende risiko** for smitte kan det vurderes oppfriskningsdose (dose 3) etter 12 måneder.
Varighet på beskyttelse av basisvaksinasjon er ukjent.
Varighet på beskyttelse etter første oppfriskningsdose er ukjent.
Vaksineresponsen kan være redusert i denne aldersgruppen, og immuniteten kan falle raskere. Det kan vurderes å gi oppfriskningsdoser (både dose 3 og 4) med redusert intervall. |
*Les mer om hurtigvaksinasjonsregime i neste avsnitt
** Langtidsreisende som forventer å oppholde seg i endemisk område over lengre tid.
Hurtigvaksinasjonsregime
Ved tidsnød kan hurtigvaksinasjon vurderes. Grunnvaksinasjon (to doser) bør uansett fullføres minst én uke før innreies til endemisk område.
For voksne i alderen 18–65 år finnes det et godkjent hurtigvaksinasjonsregime: en dose dag 0 og 7.
Beskyttelse etter vaksinasjon og behov for oppfriskningsdoser
- I studiene oppnådde mer enn 95 % av de vaksinerte beskyttende antistoffnivå sju dager etter 2. dose. For anbefaling om oppfriskningsdoser, se tabell 1.
- Etter to vaksinedoser varer immunologisk respons minst ett år hos voksne i alder 18-65 år. Ved behov for vedvarende beskyttelse anbefales en boosterdose etter 12-24 måneder, intet maksimumsintervall. Etter første oppfriskningsdose består antistoffene i mange år [11]. Ved fortsatt behov for beskyttelse anbefales ny oppfriskningsdose (dose 4) etter 10 år for aldersgruppen 18-65 år.
- Personer over 65 år har lavere immunrespons på vaksinen, og det er ikke kjent hvor lenge beskyttelsen varer. Ved fortsatt behov for beskyttelse kan det derfor vurderes å gi oppfriskningsdosene (dose 3 og 4) etter kortere intervall.
- For barn og ungdom under 18 år anbefales også en oppfriskningsdose som 3. dose etter 12-24 måneder. Utover dette er behovet for boosterdoser ikke klarlagt.
Bestilling og utlevering av japansk encefalittvaksine
Vaksine mot japansk encefalittvirus kan bestilles fra Folkehelseinstituttet. Det er ingen refusjonsordning for vaksinen.