Lovkrav og standarder

Lovverk

Lovverk er bindende og skal følges.

Det finnes en rekke lover og forskrifter som direkte- og indirekte regulerer håndhygiene i helsetjenesten.

I forskrift om smittevern i helsetjenesten fremmes krav om at helseinstitusjoner skal ha et infeksjonskontrollprogram som er tilpasset virksomheten. Infeksjonskontrollprogrammet skal beskrive alle tiltak for å forebygge- og overvåke helsetjenesteassosierte infeksjoner. Håndhygiene er et sentralt infeksjonsforebyggende tiltak som skal være en del av infeksjonskontrollprogrammet.

Du kan lese mer om regelverk her; Regelverk om smittevern i helsetjenesten 

Standarder

Standarder utarbeides etter initiativ fra interessegrupper og gir retningslinjer for hvilke krav som skal settes til varer og tjenester. Videre regulerer standarden for hvordan prøving, sertifisering og akkreditering skal gjennomføres, og bidrar til utvikling av formålstjenlige og sikre produkter, produksjonsprosesser og tjenester

I Norge er standardisering en privat aktivitet. Det er imidlertid et tett samarbeid med det offentlige på grunn av den nære sammenheng mellom offentlig regelverk og standarder. Standarder er ikke bindende på samme måte som lovverk, og er ofte frivillige å benytte.

Standarder gir mer detaljerte beskrivelser til EU-direktiver, nasjonale lover og forskrifter.
Du kan lese mer om standarder på Standard Norge

Viktige standarder innenfor håndhygiene 

• NS-EN 1500:2013: Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Hygienisk hånddesinfeksjon - Prøvingsmetoder og krav (fase 2 / trinn 2)
• NS-EN 1499:2013: Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika. Hygienisk håndvask. Prøvningsmetode
• NS-EN 13727:2012+A2:2015: Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptiske midler - Kvantitativ suspensjonstest for evaluering av bakteriedrepende aktivitet i det medisinske området - Prøvingsmetode og krav (fase 2, trinn 1)
• NS-EN 14476:2013+A2:2019:Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ suspensjonsprøving for evaluering av virusaktivitet på det medisinske området - Prøvingsmetode og krav (fase 2, trinn 1)
• NS-EN 13624:2021: Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ suspensjonsprøving for evaluering av fungicidaktivitet eller gjæringsaktivitet til medisinsk bruk - Prøvingsmetode og krav (fase 2, trinn 1)
• NS-EN 14348:2005: Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ suspensjonsprøving for bestemmelse av mykobaktericid-aktivitet av kjemiske desinfeksjonsmidler på det medisinske området, inkludert instrumentdesinfeksjonsmidler - Prøvingsmetoder og krav (fase 2/trinn 1)
• NS-EN 455-1:2020+A1:2022: Engangshansker til medisinsk bruk - Del 1: Krav til og prøving på fravær av hull
• NS-EN 455-2:2015: Engangshansker til medisinsk bruk - Del 2: Krav til og prøving av fysiske egenskaper
• NS-EN 455-3:2015: Engangshansker til medisinsk bruk - Del 3: Krav til og prøving av biokompatibilitet
• NS-EN ISO 374-2:2019: Vernehansker mot farlige kjemikalier og mikroorganismer - Del 2: Bestemmelse av motstand mot gjennomtrengning
• NS-EN ISO 374-4:2019: Vernehansker mot kjemikalier og mikroorganismer - Del 4: Bestemmelse av motstand mot nedbrytning ved kjemikalier

Hansker som skal benyttes til medisinske formål må tilfredstile kravene i NS-EN 455 serien. Hansker som skal benyttes ved håndtering av kjemikalier må tilfredstille kravene i NS-EN 374 serien.