Høringssvar fra FHI: Forslag til endringer i helseforskningsloven og tilhørende regelverk

Folkehelseinstituttet støtter formålet om å «legge til rette for mer og bedre forskning, styrke forskningsdeltakernes rettsvern og sikkerhet, og å forenkle formelle prosesser knyttet til forskning.» God forskning av høy kvalitet er avgjørende for at Folkehelseinstituttet skal kunne levere på sine kjerneoppgaver, inkludert i krise- og beredskapssituasjoner. Folkehelseinstituttet mener at de foreslåtte endringene bidrar til å nå formålet, og støtter de fleste av forslagene.

Vi vil særlig trekke frem endringene som bidrar til å forenkle regelverket for godkjenningsprosesser for helseforskning ved bl.a. å unnta krav om REK-godkjenning for rene registerstudier, og endringer som lovfester en mulighet til fritak for samtykkekravet for prosjekter som innebærer liten risiko eller ulempe for forskningsdeltakerne. Dette vil særlig kunne ha betydning for forvaltningens behov for å kunne gjennomføre randomiserte og kvasieksperimentelle forsøk i krisesituasjoner.

Les hele høringsuttalelsen her:

• Høringssvar fra FHI: Forslag til endringer i helseforskningsloven og tilhørende regelverk (pdf)