Bestilling og utsending av vaksiner, immunglobuliner og sera – håndbok for helsepersonell

Generelt om vaksinebestilling 

Folkehelseinstituttet har tillatelse fra Direktorat for medisinske produkter til å drive grossistvirksomhet med vaksiner, immunglobuliner og sera, og til å distribuere preparatene direkte til profesjonell sluttbruker. Instituttet leverer til blant annet helsestasjoner, legekontor, sykehus og grossister. Apotek bør fortrinnsvis bestille vaksiner fra apotekgrossist. På Folkehelseinstituttets nettside Preparater og priser finnes liste over tilgjengelige preparater.

I følge forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler [1] har helsesykepleiere rekvisisjonsrett for vaksiner i alle de nasjonale vaksinasjonsprogrammene (barnevaksinasjonsprogrammet, influensavaksinasjonsprogrammet og koronavaksinasjonsprogrammet). Sykepleiere har kun rekvisisjonsrett for vaksiner i influensavaksinasjonsprogrammet og koronavaksinasjons­programmet. Jordmødre har rekvisisjonsrett for vaksiner til gravide etter forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram [2].  

Siden helsesykepleiere ikke har egen autorisasjon, er det ikke mulig å skille helsesykepleiere fra øvrige sykepleiere i helsepersonellregisteret (HPR). For å sikre at forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler følges ved rekvirering av vaksiner til barnevaksinasjons­programmet, har Folkehelseinstituttet valgt å benytte helsesykepleieres rekvisisjonsrett for prevensjon som en markør for å skille helsesykepleiere fra øvrige sykepleiere. Dette sikrer at kun helsesykepleiere, og ikke øvrige sykepleiere, kan rekvirere vaksiner til barnevaksinasjonsprogrammet. Helsesykepleiere som er utdannet før ca. 2006 og mangler relevante etterutdanningskurs, har ikke rekvisisjonsrett for prevensjon registrert i HPR. De kan ikke rekvirere vaksiner til barnevaksinasjonsprogrammet, fordi det ikke kan verifiseres i HPR at de er helsesyke­pleiere. Deres rekvisisjoner på vaksiner til barnevaksinasjonsprogrammet må godkjennes av lege, eller av helse­sykepleier med rekvisisjons­rett for prevensjon.  

Ved medisinsk hast/øyeblikkelig hjelp kan telefon 21077000 benyttes for rådgiving, vurdering av indikasjon og bestilling.

Øvrige vaksinebestillinger skal sendes skriftlig:

• Bestill helst via internett på vaksinebestilling.fhi.no 
• Alternativt kan post benyttes: Folkehelseinstituttet, Vaksineforsyningen, Pb 222-Skøyen, 0213 Oslo. Benytt gjerne bestillingsskjema: Bestillingsskjema for vaksiner, immunglobuliner og sera. Merk konvolutten "Vaksinebestilling”. 
• Preparater på blå resepter kan ikke bestilles i nettbutikk. Benytt telefon 21077000 eller post: Folkehelseinstituttet, Vaksineforsyningen, Pb 222-Skøyen, 0213 Oslo. Merk konvolutten "Vaksinebestilling”. 
• Folkehelseinstituttet tar ikke imot vaksinebestilling på e-post.

Innlogging i nettbutikken krever at vaksinasjonsstedet er kunde, og at det foreligger en eller flere brukere. Ny kunde: Fyll inn skjemaet «For nye kunder» i innloggingsbildet i nettbutikken. Ny bruker: Opprettes lokalt av superbruker på vaksinasjonsstedet. 

Legemiddelrekvisisjoner skal inneholde ulike opplysninger om rekvirent og virksomhet, blant annet HER-id fra Adresseregisteret og evt. RESH-id fra Nasjonalt register over enheter i spesialisthelsetjenesten [1].  HER-id er obligatorisk felt i vaksineforsyningens nettbutikk. Kunden finner sin HER-id og evt. RESH-id via søk i registrene

• Søk i Adresseregisteret Kun tilgjengelig i Helsenettet
• Søk i Register for enheter i spesialisthelsetjenesten (RESH) Kun tilgjengelig i Helsenettet

Leveringstid varierer avhengig av sesong og pågang. Bestill gjerne vaksiner senest 2 uker før planlagt vaksinasjon. Medisinske hastesaker blir prioritert, og preparatene sendes umiddelbart. 

Folkehelseinstituttet garanterer 90 dagers holdbarhet ved utsending, og fraråder å rekvirere vaksiner for mer enn 3 måneders forbruk. Slik unngår man også store tap ved for eksempel kjøleskapssvikt. Holdbarhetsdato framgår som regel i nettbutikken.

Det er et ekspedisjonsgebyr (200 kr) på alle bestillinger unntatt blåresepter og bestillinger fra apotek og grossister.  

Utsending av vaksiner

Normalt leverer vi med kjølebil til postnummer 7980 og lavere. Legemidlene pakkes i pappeske. I perioden 15. oktober - 1. mai følger det normalt med en frostindikator i alle kolli. 

Til resten av landet benytter vi som regel Posten/Bring. Legemidlene pakkes i isolerende spesialeske, og det følger med temperaturindikator hele året. Ved hovedutsending av sesonginfluensavaksine benyttes kjølebil til en større del av landet.

• Veiledning for kontroll av frostindikator og temperaturindikator (pdf)

Til Trøndelag, Vestlandet og deler av Sørlandet leverer vi normalt vaksiner hver 2. uke: 

• Oddetallsuker
  • Tirsdag/onsdag: Trøndelag
  • Torsdag/fredag: Ålesund/Molde
• Partallsuker
  • Tirsdag/onsdag: Kristiansand, Stavanger
  • Torsdag/fredag: Sogn/Sunnfjord, Bergen

Levering vil skje i tidsrommet 9 – 15 (apotek til kl. 17)

Folkehelseinstituttet må ha mottatt bestillingen innen fredag kl. 10 (levering påfølgende tirsdag/onsdag) og innen tirsdag kl. 10 (levering påfølgende torsdag/fredag). I uker uten transport til aktuelt område blir eventuelle hasteleveranser (medisinsk hast/øyeblikkelig hjelp) sendt med Posten/Bring så raskt som mulig. Andre leveranser vil bli sendt med kjølebil i henhold til oppsett over. 

Bestilling av preparater til øyeblikkelig hjelp / posteksponeringsprofylakse 

Posteksponeringsprofylakse må gis innen kort tid etter mulig smitte. Utlevering av aktuelle vaksiner, immunglobuliner og antitoksiner/sera til øyeblikkelig hjelp er mulig alle dager, døgnet rundt. Folkehelseinstituttet har beredskapslager på Vitusapotek Jernbanetorget for utlevering utenom instituttets åpningstid. Folkehelseinstituttet har kontinuerlig lege på vakt for rådgivning og vurdering av indikasjon.  

• Mandag-fredag kl. 8-15 kan vaksiner, immunglobuliner og sera til posteksponeringsprofylakse bestilles fra Folkehelsinstituttet telefon 21077000.
• Ellers kontaktes Vitusapotek Jernbanetorget telefon 23358100. Apoteket er døgnåpent. Apoteket kan ved behov etablere kontakt med Smittevernvakta på FHI for vurdering av indikasjon og dosering.
• Ved behov for posteksponeringsprofylakse mot apekopper kontaktes Vitusapotek Jernbanetorget uansett tidspunkt.

Fra 1. mars 2023 kan apotek ekspedere vaksiner, immunglobuliner og sera på blå resept, inkl. posteksponeringsprofylakse. Hvis preparatet er tilgjengelig på lokalt apotek, kan dette være det raskeste alternativet. Lege bør imidlertid ikke forskrive posteksponeringsprofylakse fra apotek uten å forsikre seg om at preparatet er tilgjengelig lokalt. Hvis preparatet ikke er tilgjengelig lokalt, kan det rekvireres fra Folkehelseinstituttet som beskrevet over.   

Smittesituasjoner som må behandles umiddelbart 

Det som i praksis ikke kan vente over en helg, kanskje ikke engang til neste dag, gjelder etablert sykdom (botulisme, difteri, evt. andre) og eksponering for:

• varicella hos immunsupprimert ikke-immun person eller nyfødt barn av ikke-immun mor 
• rabies
• hepatitt B hos ikke-immun person 

Det kan også være knapp tid i andre smittesituasjoner, f. eks. for nærkontakter av hepatitt A-pasienter, høyrisikonærkontakter av personer med apekopper, spedbarn eksponert for meslinger, sårskade hos person som ikke er vaksinert mot stivkrampe.  

De fleste vaksiner og immunglobuliner som er aktuelle til posteksponeringsprofylakse dekkes av Folketrygden på blå resept [3;4]. Les mer om indikasjonsgrupper og hvilke vaksiner, immunglobuliner og sera som dekkes av Folketrygden (blå resept) i kapittel under om Bestilling av vaksiner, immunglobuliner og sera/antitoksiner på blå resept. 

Bestilling av vaksiner i barnevaksinasjonsprogrammet 

Vaksiner som inngår i det norske barnevaksinasjonsprogrammet er gratis for alle barn som oppholder seg i Norge [2].   

Helsesykepleier eller lege bestiller vaksinene fra Folkehelseinstituttet, fortrinnsvis i nettbutikk. 

Bestilling av gratis kikhostevaksine til gravide 

Kikhostevaksine tilbys til alle gravide for å beskytte det nyfødte barnet. Tilbudet gis som kombinasjonsvaksine mot difteri, stivkrampe og kikhoste (dTp), og er organisert som en del av barnevaksinasjonsprogrammet.

Jordmor, helsesykepleier eller lege bestiller vaksinene fra Folkehelseinstituttet, fortrinnsvis i nettbutikk.

Bestilling av vaksiner i koronavaksinasjonsprogrammet

Det norske vaksinasjonsprogrammet omfatter gratis vaksine mot covid-19 [2]. 

Helsesykepleier, sykepleier eller lege bestiller vaksinene fra Folkehelseinstituttet, fortrinnsvis i nettbutikk.

Kun spesifikke kundenummer har mulighet til å bestille koronavaksiner i nettbutikken. I praksis omfatter dette alle kommuner / øvrige som har bestilt koronavaksiner i pandemien. Kommuner oppfordres til å samordne sine bestillinger av koronavaksiner og øvrige vaksiner for å sikre en mest mulig effektiv distribusjon.

Bestilling av influensavaksine 

Det norske vaksinasjonsprogrammet omfatter vaksine mot influensa [2]. 

Kommunene har ansvar for å sørge for et årlig tilbud om influensavaksine til personer i de anbefalte målgruppene. For oversikt over målgruppene, se kapittel om influensavaksine i vaksinasjonshåndboka for helsepersonell.    

Smittevernansvarlig lege i kommune/bydel bestiller influensavaksine til personer i de anbefalte målgruppene fra Folkehelseinstituttet på vårparten. Sykehusene bestiller vaksine til inneliggende pasienter, og kan samtidig bestille vaksine til helsepersonell. Hver kommune og hvert sykehus kan legge inn én forhåndsbestilling, og alle bestilte vaksinedoser sendes samlet til én leveringsadresse. Vaksine blir vanligvis sendt ut i perioden september-november. Ved behov for ytterligere doser underveis i influensasesongen er det mulig å etterbestille vaksine så langt beholdningen rekker. 

Influensavaksine til personer utenom de anbefalte gruppene kan kjøpes fra apotek eller bestilles fra Folkehelseinstituttet. Fra og med sesongen 2020/2021 kan vaksine til personer utenom de anbefalte gruppene også forhåndsbestilles.

Influensavaksine bør bestilles via nettbutikk. 

Bestilling av MMR-vaksine til voksne

WHO har som mål å eliminere meslinger og rubella i Europa. Vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder (MMR-vaksine) er gratis til alle som trenger den. Kostnadene dekkes over statsbudsjettet.  

Lege bestiller vaksinen fra Folkehelseinstituttet, fortrinnsvis i nettbutikk.  

Bestilling av vaksiner, immunglobuliner og antitoksiner/sera på blå resept

Vaksiner, immunglobuliner og antitoksiner/sera til forebygging eller behandling av en rekke (allmennfarlige) smittsomme sykdommer dekkes av Folketrygden på visse indikasjoner, og er gratis for pasienten [3;4]. Lege rekvirerer preparatene med henvisning til §4.

Fra 1. mars 2023 kan preparatene rekvireres fra apotek, i tillegg til fra Folkehelseinstituttet. 

Folkehelseinstituttet har ikke mulighet til å motta e-resepter. Preparater på blå resept kan ikke rekvireres via nettbutikk eller faks. Benytt post (Folkehelseinstituttet, Vaksineforsyningen, Pb 222-Skøyen, 0213 Oslo) eller eventuelt telefon 21077000 (medisinsk hast/øyeblikkelig hjelp). 

Følgende opplysninger skal med på resepten: 

• Pasientopplysninger (navn, personnummer) 
• Preparat, dosestørrelse, antall doser 
• Indikasjon eller indikasjonsgruppe (som angitt i tabellen under)  
• Leveringsadresse (vaksinasjonsstedet)

Folketrygden yter stønad til vaksiner, immunglobuliner og sera til forebygging og behandling av smittsomme sykdommer [3;4].

Bestilling av vaksine som skal betales av mottaker 

Det er kun vaksiner i barnevaksinasjonsprogrammet, koronavaksinasjonsprogrammet og vaksiner som omfattes av blåreseptordningen som er gratis for sluttbruker. Andre vaksiner må man betale for. Lege kan rekvirere preparatene fra Folkehelseinstituttet eller fra apotek. Folkehelseinstituttet sender preparater og faktura til rekvirent. 

Preparatene bør bestilles via nettbutikk.  

Bestilling av preparater uten markedsføringstillatelse 

Enkelte vaksiner, immunglobuliner og sera uten markedsføringstillatelse er tilgjengelige i Norge. Oversikt over tilgjengelige preparater, med angivelse av hvilke som ikke har markedsføringstillatelse er tilgjengelig på Folkehelseinstituttets nettside om Preparater og priser.

Preparater uten markedsføringstillatelse må rekvireres på godkjenningsfritak [5]. Lege må fylle ut skjemaet "Søknad om godkjenningsfritak for legemiddel til mennesker". Skjemaet med veiledning er tilgjengelig på Direktorat for medisinske produkters nettside om Godkjenningsfritak for legemidler til mennesker.

Ved bestilling av preparat uten markedsføringstillatelse skal utfylt søknad om godkjenningsfritak eller kopi av tidligere godkjent søknad vedlegges. Ved bestilling på nett må søknaden sendes separat pr. post (Folkehelseinstituttet, Område for smittevern, Avdeling for vaksine, Pb 222-Skøyen, 0213 Oslo). Husk å påføre ordrenummer.

Hvis preparatet står på Direktoratet for medisinske produkters ekspederingsliste (tidligere kalt positivliste) kan lege søke om godkjenningsfritak til navngitt pasient (bestemt mengde) eller til sykehusavdeling / praksis (bestemt mengde eller ett års forbruk).  

Vaksinebestilling og søknad om godkjenningsfritak sendes til Folkehelseinstituttet eller apotek, som ekspederer og godkjenner søknaden dersom preparatet står på Direktorat for medisinske produkters ekspederingsliste. Originalsøknaden blir videresendt til Direktorat for medisinske produkter. Gjelder søknaden ett års forbruk, returneres kopi av godkjent søknad til rekvirent, som skal oppbevare kopi ut gyldighetsperioden og legge den ved seinere bestillinger på aktuelt preparat. 

Holdbarhet  

Vaksiner, immunglobuliner og antitoksiner/sera har forholdsvis kort holdbarhet, som regel ikke mer enn 2-3 år. Det kan i tillegg ta lang tid fra preparatene blir produsert til Folkehelseinstituttet får dem til lager. Folkehelseinstituttet garanterer 90 dagers holdbarhet, og det frarådes derfor å bestille vaksiner for mer enn 3 måneders forbruk. Holdbarhetsdato framgår som regel i nettbutikken.