Register over bivirkninger etter vaksinasjon meldt av helsepersonell (BIVAK)

Formål med BIVAK

Formålet til registeret er hjemlet i SYSVAK-registerforskriften § 1-3. Den sier at SYSVAK skal holde oversikt over eventuelle bivirkninger etter vaksinasjon eller mistanke om slike. BIVAK er opprettet for å kunne holde denne oversikten.

BIVAK registrerer data fra bivirkningsmeldingene den behandler i Bivirkningsregisteret (Direktoratet for medisinske produkter), hvis formål er hjemlet i Bivirkningsregisterforskriften.

Helsepersonell har plikt til å melde fra til Folkehelseinstituttet om alvorlige og/eller ukjente bivirkninger som man mistenker har sammenheng med vaksine. Denne meldingsplikten er hjemlet i SYSVAK-registerforskriften § 2-1 og Bivirkningsregisterforskriften § 3-1. Det er ikke nødvendig å innhente samtykke fra pasient for å melde bivirkninger.

• Bivirkningsmeldinger etter vaksinasjon

Hva blir registrert i BIVAK?

• Navn og fødselsnummer på vaksinert person
• Meldings-ID/referansenummer i Bivirkningsregisteret (Direktoratet for medisinske produkter)

BIVAK gjør det mulig å koble strukturerte bivirkningsdata fra Bivirkningsregisteret (Direktoratet for medisinske produkter) til fødselsnummer. Opplysninger det er mulig å koble til:

• Opplysninger om vaksinen som er brukt
• Beskrivelse av hendelsen (symptomer, tidsangivelse, varighet)
• Melders kontaktinformasjon og type helsepersonell
• FHI sin vurdering av årsakssammenheng og råd for videre vaksinasjon

Tilgang til data

Kontakt oss på bivak@fhi.no dersom du ønsker tilgang til data.

Merk at data i BIVAK kun omfatter mistenkte vaksinebivirkninger meldt av helsepersonell. Henvendelser om en fullstendig oversikt over alle bivirkningsmeldinger etter vaksinasjon fra helsepersonell, pasient/pårørende og produsent rettes til Bivirkningsregisteret (dmp.no).