Kunstig intelligens i Mammografiprogrammet - en randomisert kontrollert studie
Prosjekt
|Oppdatert
Sammendrag
Formålet med prosjektet: Overordnet mål er å teste om en tydeprosedyre som inkluderer kunstig intelligens (KI) trygt kan redusere arbeidsmengden til radiologer i Mammografiprogrammet. Dette vil vi gjøre ved å sammenligne antall brystkrefttilfeller påvist blant kvinner som fikk sine mammografibilder tydet av KI og radiologer med antall brystkrefttilfeller påvist ved bruk av standard tydeprosedyre i Mammografiprogrammet (primærmål). Vi vil også sammenligne en rekke andre måleparametre, som er beskrivet som sekundære mål senere i søknaden og i protokollen Hvilke individer som skal inkluderes: Alle kvinner i alderen 50-69 år inviteres til mammografi i det offentlige screeningprogrammet for brystkreft, hvert annet år. Om lag 75% av de inviterte møter årlig. Vi ønsker å inkludere alle kvinner som møter til Mammografiprogrammet i Helse Midt-Norge. Resultater fra styrkeberegninger viser at vi trenger å inkludere 110 904 undersøkelser. Kvinner som tidligere har hatt brystkreft og/eller har brystimplantat vil ekskluderes fra studien. Hvilke data som skal inkluderes: Informasjon fra Transpara, en algoritme som bruker kunstig intelligens for å finne suspekte funn på mammografibildene, vil kobles sammen med informasjon fra Kreftregisteret (radiologenes tyding og resultatet fra screeningundersøkelsene). Transpara gir hver enkelt undersøkelse en skår fra 1 til 10, hvor 1 er lav risiko for brystkreft og 10 er høy risiko for sykdom. Radiologene gir bildene av hvert bryst en skår fra 1 til 5, hvor 1 betyr normale funn og 5 betyr høy sannsynlighet for brystkreft. Alle undersøkelser hvor en eller begge radiologer har gitt en skår på 2 eller høyere blir diskutert i konsensus hvor det blir bestemt om kvinnen skal kalles inn til tilleggsundersøkelser eller ikke. Hvilken metode skal anvendes?: Vi vil gjennomføre en RCT med non-inferior studiedesign. Kvinnene vil motta informasjon om studien sammen med invitasjon til screening. Det gis muligheter for å reservere seg mot deltakelse. Vi vil randomisere alle som ikke reserverer seg mot deltakelse i to grupper, en studie- og en kontrollgruppe. I kontrollgruppen skal to uavhengige radiologer tyde alle mammografibildene etter standard prosedyre i Mammografiprogrammet. Intervensjonen i studien er i tydeprosessen: i studiegruppen vil alle undersøkelser med KI-skår 1-5 bli tydet av én radiolog (Studiegruppe 1), og alle undersøkelser med skår 6-10 gjennomgå en uavhengig dobbelttyding (Studiegruppe 2). Radiologenes tydeskår er avgjørende for om undersøkelsen vil bli diskutert i konsensus eller ikke som ved vanlig prosedyre, uavhengig av KI-skår. Forutgående mammografibilder vil være tilgjengelig for radiologene ved tyding og konsensus i begge grupper, som vanlig. Konsensus vil bli utført som vanlig i kontrollgruppen, med tidligere bilder tilgjengelig. Samme prosedyre vil bli utført for studiegruppen, men her vil også KI-skåren og et "hot spot" fra KI være tilgjengelig for radiologene. Tilbakekallingsundersøkelse og oppfølging av positive funn vil bli utført som vanlig i begge grupper. Hvorfor vi vil benytte denne metoden: En RCT gir oss best mulighet for å kunne konkludere om intervensjonen som testes (en eller to radiologer tyder mammogramer basert på KI-skår) ikke er dårligere enn standard tydeprosedyre. Nytteverdien av prosjektet: Organisert mammografiscreening for kvinner i alderen 50-69 år er anbefalt av nasjonale og internasjonale helsemyndigheter da det er vist å redusere dødeligheten av brystkreft med mer enn 20%. Høyt kvalifiserte fagpersoner, brystradiologer, bruker mye tid på å tyde negative screeningbilder siden mer enn 99% av alle undersøkelsene er negative. Det er i dag stor mangel på radiologer i Norge og internasjonalt. Dersom KI kan benyttes til tyding av mammografibilder kan vi spare radiologressurser og samfunnsressurser. Den frikjøpte radiolotiden kan også benyttes mer effektiv til å utrede kvinner med klini
Prosjektleder
Solveig Sand-Hanssen Hofvind, Folkehelseinstituttet
Prosjektdeltakere
Håkon Lund-Hanssen, St. Olavs Hospital HF
Solveig Roth Hoff, Helse Møre og Romsdal HF
Henrik Wethe Koch, Helse Stavanger HF - Stavanger universitetssjukehus
Nataliia Moshina, Kreftregisteret - Institutt for populasjonsbasert kreftforskning
Kristina Lång, Skånes universitetssjukhus
Jonas Thy, Kreftregisteret - Institutt for populasjonsbasert kreftforskning
Åsne Holen, Kreftregisteret - Institutt for populasjonsbasert kreftforskning
Silje Sagstad, Kreftregisteret - Institutt for populasjonsbasert kreftforskning
Edoardo Botteri, Kreftregisteret - Institutt for populasjonsbasert kreftforskning
Jan F Nygård, Kreftregisteret - Institutt for populasjonsbasert kreftforskning
Marthe Larsen, Kreftregisteret - Institutt for populasjonsbasert kreftforskning
Tone Hovda, Vestre Viken HF
Elin Bjørnson, Kreftregisteret - Institutt for populasjonsbasert kreftforskning
Camilla Flåt Aglen, Kreftregisteret - Institutt for populasjonsbasert kreftforskning
Start
01.01.2022
Slutt
31.12.2033
Status
Pågående
Godkjenninger
Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK)
Prosjekteier/ prosjektansvarlig
Folkehelseinstituttet