Tilbakeføring av data og genererte variabler fra forskningsprosjekter til MoBa
Artikkel
|Oppdatert
Data og analyseresultater fra biologisk materiale fra Den norske mor, far og barn-undersøkelsen (MoBa) generert i forskningsprosjekter skal sendes (tilbakeføres) til MoBa så snart analysene er ferdigstilt. Innsamlede data i prosjekter med egen datainnsamling og genererte variabler basert på beregninger skal overføres til MoBa i henhold til avtale. Prosjektleder er ansvarlig for å sørge for at overføringen av dataene skjer.
Analytiske data og metadata
Alle analytiske data generert fra analyser av MoBa biologisk materiale med assosierte metadata skal tilbakeføres til MoBa. Lovgrunnlaget for tilbakeføring av analyseresultater fra biologisk materiale i MoBa og innsamlede data er hjemlet i ‘Forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser’ § 5-1 og regulert av avtalen inngått mellom MoBa og forskningsprosjektet.
Utlevering av koblingsnøkler til prosjektet kan først skje når dokumentasjon og rådata er tilbakeført til MoBa.
For å sikre påliteligheten og bærekraftig gjenbrukbarhet av disse dataene (i samsvar med FAIR-prinsippene) må følgende data returneres til MoBa (hvis aktuelt):
- Rådata og kvalitetskontrollerte data (ved å bruke RetrivelDetail-ID for å merke data)
- Måleenheter for hver analyse målt (f.eks. hver metabolitt)
- Deteksjonsgrenser eller kvantifiseringsgrenser for hver måling
- Detaljert informasjon om kasus og kontroller
- Detaljert informasjon om prøvebehandling og metoder for datainnhenting.
Restmateriale
Etter å ha fullført godkjent analysearbeid, inkludert kvalitetskontroll, eller når MTA mellom prosjektet og MoBa utløper, avhengig av hva som inntreffer først, skal gjenværende biologisk materiale ved laboratoriet destrueres og gjenværende analysedata skal slettes. Laboratoriet kan bli bedt om å gi en skriftlig bekreftelse på at eventuelt gjenværende biologisk materiale er destruert. Videre er laboratoriet forpliktet til omgående å destruere spesifikke data på MoBas forespørsel hvis MoBa kommer med en slik forespørsel basert på at deltakerne trekker tilbake samtykket.
Innsamlede data i prosjekter med egen datainnsamling og genererte variabler
Data som er samlet inn fra MoBa-deltakere i prosjekter, og variabler som er generert basert på data fra MoBa skal overføres til MoBa i henhold til avtale. Dataene må følges av et dokument som beskriver variabler (variabeldokumentasjon) og prosedyre for eventuelle undersøkelser som er gjort.
Dataoverføring
Prosedyre for overføring av data avtales med MoBa. Ta kontakt med biobanken (biobank-bioretrieval@fhi.no) for å avtale dataoverføring. Ikke send analyseresultater til biobanken på epost.
- Mindre filer som inneholder analyseresultater kan sendes via e-post og må krypteres for å hindre uautorisert tilgang fra andre enn mottakeren. Passordet må overføres separat fra analyseresultatene. Mindre filer kan tilbakeføres direkte fra laboratoriet eller via prosjekt. Vet kvalitetssikring av data før tilbakeføring - husk at både rådata og kvalitetssikrede data skal tilbakeføres.
- Informasjon om overføring av store datafiler (f.eks. GWAS, EWAS etc.) til MoBa finner du her: Returning data to NIPH